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醫(yī)療器械毒理檢測

醫(yī)療器械毒理檢測

更新時間:2023-01-17

訪問量:1517

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:

簡要描述:
毒理學測試是醫(yī)療器械領(lǐng)域所需的生物相容性測試套件的一部分,在確保醫(yī)療器械安全方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用,中科檢測動物毒理試驗中心,提供毒理檢測,可以開展醫(yī)療器械毒理檢測,報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

  主要是從毒理學的角度討論醫(yī)療器械的生物相容性。萬物都有一定的毒性,一切取決于劑量反應(yīng)效應(yīng)。在醫(yī)療器械測試中,測試物的特性與制備,所選擇的測試系統(tǒng)以及實驗設(shè)計都是決定測試結(jié)果的重要因素。


  醫(yī)療器械毒理檢測是產(chǎn)品安全性評價的一個重要組成部分,是產(chǎn)品投入使用前一個重要的環(huán)節(jié),國際、國內(nèi)都有相關(guān)的產(chǎn)品安全性毒理學評價程序規(guī)定。


  毒理學測試是醫(yī)療器械領(lǐng)域所需的生物相容性測試套件的一部分,在確保醫(yī)療器械安全方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用,中科檢測動物毒理試驗中心,提供毒理檢測,可以開展醫(yī)療器械毒理檢測,報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。


  檢測項目


  急性吸入毒性試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、皮膚刺激試驗、皮內(nèi)反應(yīng)試驗、眼刺激試驗、陰道刺激試驗、陰莖刺激試驗、直腸刺激試驗、致敏試驗、細胞毒性試驗等


  檢測標準


  醫(yī)療器械消毒劑通用要求GB 27949-2020


  醫(yī)療器械生物學評價


  中國藥典2020年版1147


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